本報(bào)青島11月3日訊(記者 孫軍)今天,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有條件批準(zhǔn)了甘露特納膠囊(商品名“九期一”,代號(hào)GV-971)上市注冊(cè)申請(qǐng),用于輕度至中度阿爾茨海默?。ê?jiǎn)稱“AD”),改善患者認(rèn)知功能。該藥由中國(guó)海洋大學(xué)、中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、上海綠谷制藥有限公司聯(lián)合研發(fā),是我國(guó)自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥。該藥的成功上市,填補(bǔ)了17年來(lái)抗AD領(lǐng)域無(wú)新藥上市的空白,將為數(shù)千萬(wàn)AD患者和家庭帶來(lái)福音。
從1997年開(kāi)始,中國(guó)現(xiàn)代海洋藥物學(xué)科的開(kāi)拓者和奠基人、中國(guó)工程院院士、中國(guó)海洋大學(xué)原校長(zhǎng)管華詩(shī)教授率領(lǐng)團(tuán)隊(duì)原創(chuàng)性地提出、發(fā)現(xiàn)并證實(shí)了GV-971先導(dǎo)物在治療AD中的價(jià)值,并對(duì)其開(kāi)展了藥學(xué)、藥效學(xué)、安全性評(píng)價(jià)等系統(tǒng)的成藥性研究工作,于2006年將GV-971候選藥物推向臨床研究。之后,中國(guó)科學(xué)院上海藥物所研究員耿美玉率領(lǐng)上海綠谷制藥與上海藥物所科研人員組成的團(tuán)隊(duì),在GV-971后續(xù)的臨床研究開(kāi)發(fā)和作用機(jī)制研究方面發(fā)揮了重要作用、做出了突出貢獻(xiàn)。GV-971作為3家單位聯(lián)合研制的海洋新藥,是“高?!蒲性核髽I(yè)”協(xié)同攻關(guān)、共同創(chuàng)新、合作共贏的結(jié)晶。這對(duì)于構(gòu)建完善我國(guó)原創(chuàng)性新藥創(chuàng)制工作從發(fā)現(xiàn)、研發(fā)到上市的協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制,具有較強(qiáng)的示范帶動(dòng)意義。
《中國(guó)教育報(bào)》2019年11月04日第3版
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